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医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 主要起草单位
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清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器 主要起草单位
医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 主要起草单位
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 主要起草单位
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 主要起草单位
大型压力蒸汽灭菌器技术要求 主要起草单位
制药机械（设备）计算机化系统验证指南 主要起草单位
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