企业参编标准对标报告
上海市医疗器械检测所
生成时间：2026年09月30日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等
一、参编总览
「上海市医疗器械检测所」共参与 86 项标准的起草，
其中担任牵头/主要起草单位 44 项。
团标 11 项；国标 24 项；行标 51 项； 参编标准是企业行业话语权与投标竞争力的直接体现。
二、参编标准清单（最多列示 200 项，按牵头与发布时间排序）
| 标准号 | 标准名称 | 类型 | 角色 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| GB 11236-2021 | 含铜宫内节育器 技术要求与试验方法 | 国标 | 主要起草单位 | 现行 |
| T/CSBME 033—2021 | 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CSBME 036—2021 | 医用电气设备环境剖面参数指南 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| GB 9706.1-2020 | 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 | 国标 | 主要起草单位 | 现行 |
| T/CSBME 006—2019 | 有源植入器械在磁共振环境下安全性评价：射频安全性等效组织模拟介质法 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| GB 16174.1-2015 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 国标 | 主要起草单位 | 现行 |
| GB/T 1962.1-2015 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 | 国标 | 主要起草单位 | 现行 |
| GB 16174.2-2015 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 | 国标 | 主要起草单位 | 现行 |
| YY 0600.4-2013 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 1139-2013 | 心电诊断设备 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0571-2013 | 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0893-2013 | 医用气体混合器 独立气体混合器 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0570-2013 | 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0896-2013 | 医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0885-2013 | 医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY/T 0296-2013 | 一次性使用注射针 识别色标 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY/T 0907-2013 | 医用无针注射器-要求及试验方法 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0600.5-2011 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0827-2011 | 医用电气设备 第二部分：运转培养箱安全专用要求 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY/T 0799-2010 | 医用气体低压软管组件 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY/T 0735.2-2010 | 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs） 第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs | 行标 | 主要起草单位 | |
| GB/T 14710-2009 | 医用电器环境要求及试验方法 | 国标 | 主要起草单位 | 现行 |
| GB 9706.8-2009 | 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 | 国标 | 主要起草单位 | 废止 |
| GB 9706.4-2009 | 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 | 国标 | 主要起草单位 | 废止 |
| GB 11243-2008 | 医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 | 国标 | 主要起草单位 | 废止 |
| GB 9706.15-2008 | 医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求 | 国标 | 主要起草单位 | 废止 |
| YY 0668-2008 | 医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY/T 1040.2-2008 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY/T 1106-2008 | 电动手术台 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0319-2008 | 医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY/T 0001-2008 | 体外引发碎石设备技术要求 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY/T 1143-2008 | 电桥式阻抗血流图仪 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY/T 1078-2008 | 直接式阻抗血流图仪 | 行标 | 主要起草单位 | |
| GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 | 国标 | 主要起草单位 | 废止 |
| GB 8662-2006 | 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 | 国标 | 主要起草单位 | 现行 |
| YY/T 0149-2006 | 不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0574.2-2005 | 麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分：听觉报警信号 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0574.3-2005 | 麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分：报警应用指南 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0574.1-2005 | 麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分：视觉报警信号 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY/T 0294.1-2005 | 外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0568-2005 | 医用电气设备 第2部分：手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY/T 1052-2004 | 手术器械标志 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY/T 0482-2004 | 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法 | 行标 | 主要起草单位 | |
| GB/T 4999-2003 | 麻醉呼吸设备 术语 | 国标 | 主要起草单位 | 现行 |
| GB/Z 41634-2022 | 电磁兼容检测用设备期间核查指南 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB 9706.213-2021 | 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB/T 38659.2-2021 | 电磁兼容 风险评估 第2部分：电子电气系统 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| T/CSBM 0017—2021 | 镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CSBM 0018—2021 | 镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CSBM 0014—2021 | 心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CSBME 024—2021 | 超声诊断设备可靠性试验方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CSBME 034—2021 | X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CSBME 025—2021 | 医疗设备可靠性管理规范 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CSBME 035—2021 | 磁共振成像系统可靠性设计规范 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB/T 6113.203-2020 | 无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第2-3部分：无线电骚扰和抗扰度测量方法 辐射骚扰测量 | 国标 | 起草单位 | 废止 |
| GB/T 39405-2020 | 机器人分类 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB 9706.212-2020 | 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| T/CSBME 009—2019 | 医疗器械网络安全质量评价方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB 15810-2019 | 一次性使用无菌注射器 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB/Z 6113.3-2019 | 无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第3部分：无线电骚扰和抗扰度测量技术报告 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB/T 6113.106-2018 | 无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第1-6部分：无线电骚扰和抗扰度测量设备 EMC天线校准 | 国标 | 起草单位 | 废止 |
| GB/T 6113.105-2018 | 无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第1-5部分：无线电骚扰和抗扰度测量设备 5MHz～18GHz天线校准场地和参考试验场地 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB 15811-2016 | 一次性使用无菌注射针 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| YY/T 0077-2013 | 喉钳通用技术条件 | 行标 | 起草单位 | |
| YY/T 0909-2013 | 一次性使用低阻力注射器 | 行标 | 起草单位 | |
| YY 0635.1-2013 | 吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统 | 行标 | 起草单位 | |
| YY/T 0882-2013 | 麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性 | 行标 | 起草单位 | |
| YY/T 0908-2013 | 一次性使用注射用过滤器 | 行标 | 起草单位 | |
| YY 0875-2013 | 直线型吻合器及组件 | 行标 | 起草单位 | |
| YY/T 0877-2013 | 荷包缝合针 | 行标 | 起草单位 | |
| YY/T 0073-2013 | 泪囊牵开器 | 行标 | 起草单位 | |
| YY/T 0180-2013 | 眼睑拉钩 | 行标 | 起草单位 | |
| YY/T 0672.2-2011 | 内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪 | 行标 | 起草单位 | |
| YY 0828-2011 | 心电监护仪电缆和导联线 | 行标 | 起草单位 | |
| YY/T 0191-2011 | 腹腔吸引管 | 行标 | 起草单位 | |
| YY/T 0176.9-2011 | 眼用剪 | 行标 | 起草单位 | |
| YY/T 0801.2-2010 | 医用气体管道系统终端 第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端 | 行标 | 起草单位 | |
| YY 0785-2010 | 临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 | 行标 | 起草单位 | |
| YY 0781-2010 | 血压传感器 | 行标 | 起草单位 | |
| YY 0783-2010 | 医用电气设备 第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 | 行标 | 起草单位 | |
| YY/T 0801.1-2010 | 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 | 行标 | 起草单位 | |
| YY 0667-2008 | 医用电气设备 第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | 行标 | 起草单位 | |
| YY 0670-2008 | 无创自动测量血压计 | 行标 | 起草单位 | |
| YY/T 0171-2008 | 外科器械 包装、标志和使用说明书 | 行标 | 起草单位 | |
| YY 0627-2008 | 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 | 行标 | 起草单位 | |
| YY 0505-2005 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验 | 行标 | 起草单位 |
三、对标建议
与同行相比，参编数量与牵头数量是企业技术实力的直观指标。贵司可结合主营业务，评估在相关领域申报
国家标准 / 行业标准 / 团体标准 参编资格——参编证明 1 周内可出，标准发布前即可用于投标。
咨询：18660107518（微信同号）