企业标准参编对标报告
「新乡市华西卫材有限公司」
生成日期：2026年10月01日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）
一、贵企业参编概况
15参编标准总数
3牵头起草
6团标
9国标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBME 015—2019 | 一次性使用无菌医用帽 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 牵头起草单位 |
| T/CSBME 013—2019 | 一次性使用无菌医用棉签 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 牵头起草单位 |
| T/CSBME 014—2019 | 一次性使用无菌医用棉球 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 牵头起草单位 |
| GB/T 19971-2026 | 医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 35267.5-2025 | 清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 24788-2025 | 医用手套安全技术要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 18282.1-2025 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 18281.8-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 18281.2-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/Z 44877-2024 | 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 18279-2023 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42697-2023 | 非织造布 孔隙率测试方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CSBME 010—2019 | 一次性使用无菌医用敷贴 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| T/CSBME 012—2019 | 一次性使用无菌医用纱布块 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| T/CSBME 011—2019 | 一次性使用无菌医用输液贴 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-01-28
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 广东省医疗器械质量监督检验所 | 163 项 | 7 项 |
| 河南驼人医疗器械研究院有限公司 | 25 项 | 6 项 |
| 河南省医疗器械检验所 | 19 项 | 6 项 |
三、可参编标准机会清单
以下 6 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 46937-2025 | 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 广东省医疗器械质量监督检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司（2 家） |
| T/CSBME 055—2022 | 血液透析器中双酚A（BPA）溶出量的测定方法 气相色谱-质谱联用法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司（2 家） |
| T/CSBME 042—2021 | 水凝胶敷料 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司（2 家） |
| T/CSBME 019—2020 | 一次性使用麻醉面罩 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司（2 家） |
| T/CSBME 016—2020 | 医用防护头罩 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司（2 家） |
| T/CSBME 020—2020 | 医用正压防护头罩 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司（2 家） |
四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 27 ~ 54 分
其中牵头起草 3 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 15 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 27 ~ 54 分 | — |
| 广东省医疗器械质量监督检验所 | 208.5 ~ 417 分 | 落后约 363 分 |
| 河南驼人医疗器械研究院有限公司 | 26 ~ 52 分 | 贵企业领先约 2 分 |
| 河南省医疗器械检验所 | 22 ~ 44 分 | 贵企业领先约 10 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 15 项标准（牵头 3 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 163 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
参编申报咨询：18660107518（微信同号）