企业标准参编对标报告
「中关村国际医药检验认证科技有限公司」
生成日期：2026年10月01日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）
一、贵企业参编概况
27参编标准总数
1牵头起草
15团标
12国标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| T/FDSA 006—2019 | 消毒剂灭活腺病毒效果的测试方法 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 牵头起草单位 |
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 18282.6-2026 | 医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 35267.5-2025 | 清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/FDSA 0095—2025 | 空气消毒用等离子体发生器关键参数 测定方法 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| T/FDSA 0088—2025 | 医疗产品灭菌器、灭菌过程和清洗消毒器用水质量指南 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| T/FDSA 0087—2025 | 《免活化二氧化氯皮肤黏膜消毒剂》 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| T/FDSA 0086—2025 | 医疗器械保湿剂 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| T/FDSA 0089—2025 | 集成式汽化过氧化氢灭菌系统 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| GB/T 22106-2025 | 非发酵豆制品质量通则 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/FDSA 0078—2025 | 生物安全实验室 消毒灭菌 第1部分：总则 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| GB/T 19973.2-2025 | 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/FDSA 0062—2025 | 《减压沸腾清洗消毒器》 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| GB/T 24628-2025 | 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 18282.1-2025 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/FDSA 0061—2025 | 《含漱抗（抑）菌液卫生要求 》 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| GB/T 18281.8-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 18281.1-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 24170.1-2023 | 表面抗菌不锈钢 第1部分：电化学法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/FDSA 028—2021 | 单过硫酸氢钾消毒剂通用技术标准 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| GB/T 40832-2021 | 芒果叶中芒果苷的测定 高效液相色谱法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 40744-2021 | 马铃薯茎叶及其加工制品中茄尼醇的含量测定 高效液相色谱-质谱法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CSTM 00195—2021 | [60]/[70]富勒烯中残留溶剂含量测定 气相色谱法 | 团标 | 中关村材料试验技术联盟 | 参编单位 |
| T/FDSA 003—2019 | 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| T/FDSA 005—2019 | 消毒剂灭活手足口病病毒效果的测试方法 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| T/FDSA 004—2019 | 聚六亚甲基胍类消毒剂含量测定方法 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| T/FDSA 002—2019 | 仿生微结构表面物理抗污染效果检测 方法 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-01-28
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 重庆市疾病预防控制中心 | 76 项 | 10 项 |
| 山东新华医疗器械股份有限公司 | 83 项 | 9 项 |
| 广东省医疗器械质量监督检验所 | 163 项 | 8 项 |
三、可参编标准机会清单
以下 16 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 47143-2026 | 医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（2 家） |
| GB 42125.11-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（2 家） |
| GB/T 35267.4-2025 | 清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（2 家） |
| GB/T 45351-2025 | 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（2 家） |
| GB/T 18281.3-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（2 家） |
| GB/T 18281.4-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（2 家） |
| GB/T 18281.5-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（2 家） |
| GB/T 18281.2-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（2 家） |
四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 40 ~ 80 分
其中牵头起草 1 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 27 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 40 ~ 80 分 | — |
| 重庆市疾病预防控制中心 | 46 ~ 92 分 | 落后约 12 分 |
| 山东新华医疗器械股份有限公司 | 134.5 ~ 269 分 | 落后约 189 分 |
| 广东省医疗器械质量监督检验所 | 208.5 ~ 417 分 | 落后约 337 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 27 项标准（牵头 1 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 163 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
参编申报咨询：18660107518（微信同号）