企业标准参编对标报告
「北京吉卡意科技有限公司」
生成日期：2026年10月01日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）
一、贵企业参编概况
7参编标准总数
0牵头起草
1团标
6国标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 18282.6-2026 | 医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 18282.1-2025 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 18281.5-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/FDSA 003—2019 | 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| GB/T 19972-2018 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 18282.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 32310-2015 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-01-28
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 山东新华医疗器械股份有限公司 | 83 项 | 5 项 |
| 广东省医疗器械质量监督检验所 | 163 项 | 4 项 |
| 中关村国际医药检验认证科技有限公司 | 27 项 | 3 项 |
三、可参编标准机会清单
以下 20 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 中关村国际医药检验认证科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（3 家） |
| GB/T 35267.5-2025 | 清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 中关村国际医药检验认证科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（3 家） |
| GB/T 24628-2025 | 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 中关村国际医药检验认证科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（3 家） |
| GB/T 18281.1-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 中关村国际医药检验认证科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（3 家） |
| GB/T 47143-2026 | 医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（2 家） |
| T/FDSA 0088—2025 | 医疗产品灭菌器、灭菌过程和清洗消毒器用水质量指南 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 中关村国际医药检验认证科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司（2 家） |
| T/FDSA 0089—2025 | 集成式汽化过氧化氢灭菌系统 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 中关村国际医药检验认证科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司（2 家） |
| GB 42125.11-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所（2 家） |
四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 13 ~ 26 分
其中牵头起草 0 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 7 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 13 ~ 26 分 | — |
| 山东新华医疗器械股份有限公司 | 134.5 ~ 269 分 | 落后约 243 分 |
| 广东省医疗器械质量监督检验所 | 208.5 ~ 417 分 | 落后约 391 分 |
| 中关村国际医药检验认证科技有限公司 | 39 ~ 78 分 | 落后约 52 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 7 项标准（牵头 0 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 163 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
参编申报咨询：18660107518（微信同号）