企业标准参编对标报告
「浙江省医疗器械检验研究院」
生成日期：2026年10月01日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）
一、贵企业参编概况
44参编标准总数
20牵头起草
16团标
28国标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 11239.2-2026 | 光学和光子学 手术显微镜 第2部分：眼科用手术显微镜的光危害 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 47498.2-2026 | 眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 47498.1-2026 | 眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 11417.3-2025 | 眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 11417.2-2025 | 眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 11417.1-2025 | 眼科光学 接触镜 第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 7247.8-2025 | 激光产品的安全 第8部分：作用于人的激光安全使用指南 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 11239.1-2025 | 光学和光子学 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 45808-2025 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 28538-2023 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 28539-2023 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂摄入和释放的测定 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 11417.8-2023 | 眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 11748-2023 | 激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 12257-2023 | 激光治疗设备 氦氖激光治疗机 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 9706.275-2022 | 医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 9706.283-2022 | 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 9706.271-2022 | 医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 9706.222-2022 | 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 9706.218-2021 | 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 38455-2019 | 眼科仪器 角膜曲率计 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 48033-2026 | 医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CAB 0458—2026 | 增材制造 定制式氧化锆陶瓷种植桥架 技术规范 | 团标 | 中国产学研合作促进会 | 参编单位 |
| T/CAB 0459—2026 | 增材制造 定制式氧化锆陶瓷种植桥架 临床操作规程 | 团标 | 中国产学研合作促进会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0062—2026 | 动物源性干态瓣叶材料的通用要求 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| GB 30863-2025 | 眼面部防护 激光防护具 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 7247.14-2025 | 激光产品的安全 第14部分：用户指南 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CNOS 001—2025 | 接触式紫外无创光疗设备技术规范 | 团标 | 中国光学学会 | 参编单位 |
| T/CNOS 002—2025 | 接触式紫外无创光疗设备光疗窗口光谱辐射照度测量方法 | 团标 | 中国光学学会 | 参编单位 |
| T/CNIA 0272—2025 | 牙科种植体用钛锆合金棒材和丝材 | 团标 | 中国有色金属工业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 138—2025 | 最终灭菌医疗产品生产环境的微生物及粒子控制和监测指南 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0056—2024 | 用于医疗器械的超支化聚赖氨酸 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0051—2024 | 超支化聚赖氨酸接枝表面的表征 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0055—2024 | 外科植入物用钛及钛合金超细丝材 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| GB/T 7247.1-2024 | 激光产品的安全 第1部分：设备分类和要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 44703-2024 | 光辐射安全通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 17626.3-2023 | 电磁兼容 试验和测量技术 第3部分：射频电磁场辐射抗扰度试验 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CSBM 0042—2023 | 经导管植入式人工肺动脉瓣膜 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CAAP 030—2023 | 下肢康复训练动力外骨骼机器人 | 团标 | 中国康复辅助器具协会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0031—2023 | 动物源性心包制瓣叶通用要求 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CIS 11002—2022 | 陡脉冲治疗仪电磁环境现场测量和评价方法 | 团标 | 中国仪器仪表学会 | 参编单位 |
| T/CSBME 044—2022 | 经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| T/CSBME 045—2022 | 经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学测试方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| GB/T 38336-2019 | 工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 38326-2019 | 工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 抗扰度试验 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-07-30
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 56 项 | 6 项 |
| 中国计量科学研究院 | 1198 项 | 5 项 |
| 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 56 项 | 5 项 |
三、可参编标准机会清单
以下 2 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 46857.1-2025 | 医疗装备运维服务 第1部分：通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 中国计量科学研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心（2 家） |
| GB/Z 44363-2024 | 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院（2 家） |
四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 112 ~ 184 分
其中牵头起草 20 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 44 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 112 ~ 184 分 | — |
| 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 89 ~ 178 分 | 贵企业领先约 6 分 |
| 中国计量科学研究院 | 2077 ~ 4154 分 | 落后约 3970 分 |
| 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 92 ~ 184 分 | 贵企业领先约 0 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 44 项标准（牵头 20 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 1198 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
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