企业标准参编对标报告
「天津市医疗器械审评查验中心」
生成日期：2026年09月30日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）
一、贵企业参编概况
23参编标准总数
4牵头起草
21团标
2国标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBME 066—2023 | 中医数据采集与存储格式要求 第1部分 舌象 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 牵头起草单位 |
| T/CSBME 068—2023 | 聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 牵头起草单位 |
| T/CSBME 017—2020 | 一次性医用防护隔离衣 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 牵头起草单位 |
| T/CSBME 018—2020 | 一次性医用普通隔离衣 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 牵头起草单位 |
| T/CEATEC 148—2026 | 免验配数字式助听器通用技术规范 | 团标 | 中国欧洲经济技术合作协会 | 参编单位 |
| T/CEATEC 147—2026 | AI数字助听器动态调谐技术规范 | 团标 | 中国欧洲经济技术合作协会 | 参编单位 |
| GB/T 46936-2025 | 医用脱脂棉 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CAMDI 160—2025 | 无菌屏障系统符号应用指南 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 159.2—2025 | 外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料 第2部分：T800级连续碳纤维增强聚醚醚酮预浸带 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 134.1—2025 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第1部分：老化试验方案设计 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 134.3—2025 | 医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分：加速老化试验方法适用性及Q10选择 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 006—2025 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 156—2025 | 一次性使用手术衣1级~4级 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 030—2025 | 输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 159.1—2025 | 外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料 第1部分：短切碳纤维增强聚醚醚酮粒料 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 031—2025 | 输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CADERM 8017—2025 | 紧急医学救援用输液泵技术规范 | 团标 | 中国医学救援协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 154—2025 | 一次性使用输液器 重力输液式 结构型式 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| GB/T 45916-2025 | 无障碍设计 无障碍会议所考虑的因素和康复辅助器具 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CGSS 046—2025 | 可穿戴健康监测设备的适老性设计指南 | 团标 | 中国老年医学学会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 058—2025 | 最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 136—2024 | 呼吸功能数据监测分析软件专用技术条件 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CQAE 11019—2022 | 信息技术图像存储传输软件（PACS）质量 要求及测试细则 | 团标 | 中国电子质量管理协会 | 参编单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-01-08
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心 | 11 项 | 9 项 |
| 四川养麝研究所） | 11 项 | 9 项 |
| 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 54 项 | 5 项 |
三、可参编标准机会清单
以下 2 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 10010-2026 | 医用软聚氯乙烯管材 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 四川养麝研究所）、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心（2 家） |
| T/CAMDI 158—2025 | 医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品 气味分级及评价方法 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 四川养麝研究所）、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心（2 家） |
四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 29 ~ 58 分
其中牵头起草 4 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 23 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 29 ~ 58 分 | — |
| 四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心 | 12 ~ 24 分 | 贵企业领先约 34 分 |
| 四川养麝研究所） | 12 ~ 24 分 | 贵企业领先约 34 分 |
| 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 76 ~ 152 分 | 落后约 94 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 23 项标准（牵头 4 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 54 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
参编申报咨询：18660107518（微信同号）