企业标准参编对标报告
「深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）」
生成日期：2026年09月30日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）
一、贵企业参编概况
42参编标准总数
1牵头起草
26团标
11国标
4地标
1行标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBM 0053—2024 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 团标 | 中国生物材料学会 | 牵头起草单位 |
| GB/T 48011-2026 | 具有组织密度差的可吸收生物材料 体内降解率测定 X射线显微CT法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 1040.3-2026 | 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜和薄片的试验条件 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 4234.1-2026 | 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 47174-2026 | 光纤传感技术术语 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 16886.2-2026 | 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/ACCEM 809—2026 | 微阵列化学发光生物芯片试剂盒 | 团标 | 中国商业企业管理协会 | 参编单位 |
| GB/T 46944-2025 | 外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 46451-2025 | 手性氨基酸的测定 柱前衍生高效液相色谱串联质谱法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CSBM 0058—2025 | 含可降解微粒类面部软组织植入剂体内降解速率和胶原再生性能评价方法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0057—2025 | 含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂材料表征方法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/GDPMAA 0021—2025 | 《缺血性脑卒中动物模型评价技术规范 第2部分：非人灵长类动物》 | 团标 | 广东省精准医学应用学会 | 参编单位 |
| T/GDPMAA 0019—2025 | 《高脂膳食诱导食蟹猴代谢综合征模型评价规范》 | 团标 | 广东省精准医学应用学会 | 参编单位 |
| T/GDPMAA 0020—2025 | 缺血性脑卒中动物模型评价技术规范 第1部分：啮齿类动物 | 团标 | 广东省精准医学应用学会 | 参编单位 |
| T/CADZ 0015—2025 | 智能胶囊内窥镜技术规范 | 团标 | 中国开发区协会 | 参编单位 |
| T/CIQA 98—2024 | 人牙髓干细胞检验规范 | 团标 | 中国出入境检验检疫协会 | 参编单位 |
| T/CIQA 99—2024 | 细胞因子诱导杀伤细胞检验规范 | 团标 | 中国出入境检验检疫协会 | 参编单位 |
| T/CIQA 100—2024 | 牙源性干细胞来源细胞外囊泡制备与检验规范 | 团标 | 中国出入境检验检疫协会 | 参编单位 |
| GB 4234.7-2024 | 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 6113.106-2024 | 无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第1-6部分:无线电骚扰和抗扰度测量设备 EMC天线校准 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CSBM 0046—2024 | 涂层抗凝血性能体外试验方法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| DB44/T 2483—2024 | 实验用猪管理规范 | 地标 | 广东省市场监督管理局 | 起草单位 |
| DB44/T 2485—2024 | 实验用猫管理规范 | 地标 | 广东省市场监督管理局 | 起草单位 |
| DB44/T 2482—2024 | 实验用羊管理规范 | 地标 | 广东省市场监督管理局 | 起草单位 |
| GB/T 24627-2023 | 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 4234.9-2023 | 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CSBM 0031—2023 | 动物源性心包制瓣叶通用要求 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CCAA 61—2023 | 检验检测机构检测方法开发指南 | 团标 | 中国认证认可协会 | 参编单位 |
| T/CCAA 60—2023 | 检验检测人员监督和监控实施指南 | 团标 | 中国认证认可协会 | 参编单位 |
| DB4403/T 277-2022 | 医疗器械唯一标识数据接口规范 | 地标 | 深圳市市场监督管理局 | 起草单位 |
| T/CSBME 044—2022 | 经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| T/CSBME 045—2022 | 经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学测试方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0018—2021 | 镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0011—2021 | 医用钛合金植入物金属离子析出评价方法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0012—2021 | 生物医用材料元素测定 波长色散型X射线荧光光谱法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0014—2021 | 心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0017—2021 | 镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0008—2021 | 外科植入用钛锆铌铁合金加工材 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/GDMES 0017—2020 | 左心耳封堵器系统 | 团标 | 广东省机械工程学会 | 参编单位 |
| T/LTIA 08—2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 团标 | 深圳市生命科技产学研资联盟 | 参编单位 |
| T/LTIA 09—2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 团标 | 深圳市生命科技产学研资联盟 | 参编单位 |
| HG/T 5456-2018 | 聚氨酯避孕套 | 行标 | 工业和信息化部 | 起草单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-07-02
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 中国食品药品检定研究院 | 282 项 | 8 项 |
| 先健科技（深圳）有限公司 | 8 项 | 8 项 |
| 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 56 项 | 7 项 |
三、可参编标准机会清单
以下 5 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBME 088—2025 | 数字粒子图像测速（DPIV）测试人工心脏瓣膜流场的方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心（2 家） |
| GB/T 12279.3-2025 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心（2 家） |
| GB/T 12279.1-2024 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心（2 家） |
| T/CSBM 0013—2021 | 直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心（2 家） |
| T/CSBME 008—2019 | 基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心（2 家） |
四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 50.5 ~ 101 分
其中牵头起草 1 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 42 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 50.5 ~ 101 分 | — |
| 中国食品药品检定研究院 | 386.5 ~ 773 分 | 落后约 672 分 |
| 先健科技（深圳）有限公司 | 10 ~ 20 分 | 贵企业领先约 81 分 |
| 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 92 ~ 184 分 | 落后约 83 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 42 项标准（牵头 1 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 282 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
参编申报咨询：18660107518（微信同号）