企业参编标准对标报告
上海市医疗器械化妆品审评核查中心
生成时间：2026年09月30日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等
一、参编总览
「上海市医疗器械化妆品审评核查中心」共参与 25 项标准的起草，
其中担任牵头/主要起草单位 8 项。
团标 24 项；国标 1 项； 参编标准是企业行业话语权与投标竞争力的直接体现。
二、参编标准清单（最多列示 200 项，按牵头与发布时间排序）
| 标准号 | 标准名称 | 类型 | 角色 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 040—2026 | 增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 169—2026 | 增材制造 激光粉末床熔融钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 140—2025 | 增材制造 选区激光熔融金属成形件内部缺陷超声检测方法 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 139—2025 | 增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 025—2024 | 增材制造 个性化医疗器械力学等效模型 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 120—2023 | 增材制造 金属椎间融合器抗冲击性能试验方法 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 093—2022 | 医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 062—2021 | 增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 175—2026 | 有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 030—2025 | 输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 134.1—2025 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第1部分：老化试验方案设计 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CRHA 255—2025 | 白癜风患者家庭光疗管理规范 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 134.3—2025 | 医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分：加速老化试验方法适用性及Q10选择 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CRHA 147—2025 | 皮肤病家庭紫外线光疗规范 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 152—2025 | 有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 153—2025 | 人工耳蜗声音处理器的可靠性试验方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 138—2025 | 最终灭菌医疗产品生产环境的微生物及粒子控制和监测指南 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 027—2024 | 增材制造 匹配式人工颞下颌关节 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 028—2024 | 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 026—2024 | 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 029—2024 | 增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 127—2024 | 电动吻合器可靠性设计及验证试验指南 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 125—2024 | 体外诊断医用设备可靠性试验方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 126—2024 | 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB/T 40845-2021 | 化妆品中壬二酸的检测 气相色谱法 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
三、对标建议
与同行相比，参编数量与牵头数量是企业技术实力的直观指标。贵司可结合主营业务，评估在相关领域申报
国家标准 / 行业标准 / 团体标准 参编资格——参编证明 1 周内可出，标准发布前即可用于投标。
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