企业标准参编对标报告
「航卫通用电气医疗系统有限公司」
生成日期：2026年09月30日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）
一、贵企业参编概况
11参编标准总数
0牵头起草
3团标
7国标
1行标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 175—2026 | 有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| GB/Z 130-2025 | 制造商对医疗器械的上市后监测 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 43262-2023 | 电磁干扰诊断导则 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/Z 42217-2022 | 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42062-2022 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 19042.5-2022 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CSBME 025—2021 | 医疗设备可靠性管理规范 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| T/CSBME 035—2021 | 磁共振成像系统可靠性设计规范 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| GB 9706.244-2020 | 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 19042.5-2006 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| YY 0310-2005 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 起草单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-01-15
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 上海联影医疗科技股份有限公司 | 41 项 | 7 项 |
| 东软医疗系统股份有限公司 | 26 项 | 6 项 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 96 项 | 4 项 |
三、可参编标准机会清单
以下 6 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 46857.1-2025 | 医疗装备运维服务 第1部分：通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 上海联影医疗科技股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（3 家） |
| T/CFLP 0049—2022 | 大中型医疗设备运输与就位服务规范 | 团标 | 中国物流与采购联合会 | 上海联影医疗科技股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（3 家） |
| GB/T 19042.2-2025 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 上海联影医疗科技股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司（2 家） |
| GB/T 44585.1-2024 | 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 东软医疗系统股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（2 家） |
| GB/T 42061-2022 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 东软医疗系统股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（2 家） |
| T/CAME 50—2022 | 远程放射治疗服务规范 | 团标 | 中国医学装备协会 | 上海联影医疗科技股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司（2 家） |
四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 18.5 ~ 37 分
其中牵头起草 0 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 11 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 18.5 ~ 37 分 | — |
| 上海联影医疗科技股份有限公司 | 56.5 ~ 113 分 | 落后约 76 分 |
| 东软医疗系统股份有限公司 | 36 ~ 72 分 | 落后约 35 分 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 130.5 ~ 261 分 | 落后约 224 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 11 项标准（牵头 0 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 96 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
参编申报咨询：18660107518（微信同号）