企业参编标准对标报告
南微医学科技股份有限公司
生成时间：2026年09月30日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等
一、参编总览
「南微医学科技股份有限公司」共参与 21 项标准的起草，
其中担任牵头/主要起草单位 1 项。
团标 18 项；国标 3 项； 参编标准是企业行业话语权与投标竞争力的直接体现。
二、参编标准清单（最多列示 200 项，按牵头与发布时间排序）
| 标准号 | 标准名称 | 类型 | 角色 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 134.1—2025 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第1部分：老化试验方案设计 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 160—2025 | 无菌屏障系统符号应用指南 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 161—2025 | 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程 生物指示物放行操作指南 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 134.3—2025 | 医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分：加速老化试验方法适用性及Q10选择 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB/T 25304-2025 | 非血管自扩张金属支架系统 | 国标 | 起草单位 | 即将实施 |
| T/CAMDI 058—2025 | 最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 137—2025 | 手术和器械防护用医用非织造及复合材料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 134.4—2024 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分：加速老化温度选择方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB/T 19633.1-2024 | 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB/T 19633.2-2024 | 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009.10—2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009.3—2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 033—2023 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 082—2022 | 包装试验方法确认指南 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 050.1—2020 | 内窥镜配套使用器械 第1部分 通用要求 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009.2—2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 058—2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 050.2—2020 | 内窥镜配套使用器械 第2部分：一次性使用内窥镜用注射针 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009.1—2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 033—2020 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009.10—2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
三、对标建议
与同行相比，参编数量与牵头数量是企业技术实力的直观指标。贵司可结合主营业务，评估在相关领域申报
国家标准 / 行业标准 / 团体标准 参编资格——参编证明 1 周内可出，标准发布前即可用于投标。
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