企业标准参编对标报告

「上海建中医疗器械包装股份有限公司」
生成日期：2026年09月30日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）

一、贵企业参编概况

20参编标准总数
0牵头起草
18团标
2国标
标准号标准名称级别发布机构本企业角色
T/CAMDI 160—2025 无菌屏障系统符号应用指南 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 134.1—2025 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第1部分：老化试验方案设计 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 134.3—2025 医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分：加速老化试验方法适用性及Q10选择 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 058—2025 最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 134.4—2024 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分：加速老化温度选择方法 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 国标 国家标准化管理委员会 起草单位
GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 国标 国家标准化管理委员会 起草单位
T/CAMDI 009.10—2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 009.4—2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 107—2023 医用一次性使用非织造包布 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 009.3—2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 009.10—2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 033—2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 057—2020 可灭菌剥离袋规格书编写的标准指南 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 058—2020 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 009.10—2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 033—2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 009.1—2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 009—2018 无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 015—2018 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
最近一次参编标准发布日期：2025-12-25

二、同行参编对比

取与本企业同标准共现最多的同行企业，对比参编规模（同标 = 与本企业在同一标准中共同署名）。
本企业（上海建中医疗器械包装股份有限公司）
20牵头 0 项
南微医学科技股份有限公司
21与本企业同标 14 项
杜邦（中国）研发管理有限公司
61与本企业同标 13 项
威海德生技术检测有限公司
13与本企业同标 12 项
对标企业参编总数与本企业同标
南微医学科技股份有限公司21 项14 项
杜邦（中国）研发管理有限公司61 项13 项
威海德生技术检测有限公司13 项12 项

三、可参编标准机会清单

以下 2 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
标准号标准名称级别发布机构同行参与
T/CAMDI 082—2022 包装试验方法确认指南 团标 中国医疗器械行业协会 南微医学科技股份有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司（2 家）
T/CAMDI 009.2—2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法 团标 中国医疗器械行业协会 南微医学科技股份有限公司、威海德生技术检测有限公司（2 家）

四、招投标加分潜力分析

标准化业绩是招投标技术标的重要加分项。已根据贵企业 20 项参编记录（牵头 0 项）与同行数据，完成加分潜力测算。
标准级别牵头起草参与起草
国家标准4 ~ 6 分2 ~ 4 分
行业标准3 ~ 5 分1.5 ~ 3 分
团体标准2 ~ 4 分1 ~ 2 分
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 22 ~ 44 分
其中牵头起草 0 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 20 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
企业标准化加分潜力估算与贵企业差距
本企业22 ~ 44 分—
南微医学科技股份有限公司 24 ~ 48 分 落后约 4 分
杜邦（中国）研发管理有限公司 93 ~ 186 分 落后约 142 分
威海德生技术检测有限公司 13 ~ 26 分 贵企业领先约 18 分
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。

五、结论与建议

综上，贵企业当前参编 20 项标准（牵头 0 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 61 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。

参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。

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