企业参编标准对标报告
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
生成时间：2026年09月30日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等
一、参编总览
「山东威高集团医用高分子制品股份有限公司」共参与 54 项标准的起草，
其中担任牵头/主要起草单位 8 项。
团标 31 项；国标 21 项；行标 2 项； 参编标准是企业行业话语权与投标竞争力的直接体现。
二、参编标准清单（最多列示 200 项，按牵头与发布时间排序）
| 标准号 | 标准名称 | 类型 | 角色 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 006—2025 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 006—2024 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 048—2020 | 一次性使用输液接头消毒盖帽 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 024—2019 | 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 014—2018 | 输液输血器具进气器件用空气过滤膜 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 006—2016 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 016—2018 | 医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范 | 团标 | 牵头起草单位 | 现行 |
| YY 0286.6-2009 | 专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 | 行标 | 主要起草单位 | |
| GB/T 19019-2026 | 质量管理 质量工具及其应用指南 | 国标 | 起草单位 | 即将实施 |
| T/CAMDI 134.3—2025 | 医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分：加速老化试验方法适用性及Q10选择 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 031—2025 | 输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 134.1—2025 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第1部分：老化试验方案设计 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB/Z 130-2025 | 制造商对医疗器械的上市后监测 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB/T 14233.2-2025 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | 国标 | 起草单位 | 即将实施 |
| T/CAMDI 154—2025 | 一次性使用输液器 重力输液式 结构型式 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB 15811-2025 | 一次性使用无菌注射针 | 国标 | 起草单位 | 即将实施 |
| T/CAMDI 003—2024 | 输液、输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB/Z 44877-2024 | 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南 | 国标 | 起草单位 | 即将实施 |
| GB/T 14233.3-2024 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法 | 国标 | 起草单位 | 即将实施 |
| GB/T 18457-2024 | 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 002—2024 | 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB/T 43277.1-2023 | 医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第1部分：非液体接触式止流夹和流量调节器 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB/T 43277.2-2023 | 医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB/Z 42217-2022 | 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB/T 42061-2022 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB/T 14233.1-2022 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB/T 42062-2022 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB/T 42063-2022 | 锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 077—2022 | 医用苯乙烯类热塑性弹性体中双环戊二烯（DCPD）残留量测定 气相色谱法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB/T 19335-2022 | 一次性使用血路产品 通用技术条件 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB 14232.4-2021 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 049.1—2020 | 轴索应用麻醉器械 第1部分：通用要求 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CSBME 023—2020 | 血浆解冻箱 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB 8369.2-2020 | 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB 14232.1-2020 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 036.1—2020 | 专用手动注射器 第1部分： 一次性使用眼科无菌注射器 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB 8369.1-2019 | 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB 15810-2019 | 一次性使用无菌注射器 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| T/CNPPA 3005—2019 | 药包材生产质量管理指南 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 023—2019 | 去白细胞滤器用聚酯过滤膜 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB 8368-2018 | 一次性使用输液器 重力输液式 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| T/CNS 9—2018 | 食品辐照-用电离辐射处理食品的辐照过程的开发、确认和常规控制要求 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 011—2018 | 一次性使用注射器用硅油 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 010—2018 | 输注泵用硅橡胶贮液囊 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| EJ/T 1243-2017 | 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法 | 行标 | 起草单位 | |
| T/CAMDI 001—2016 | 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 008—2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 004—2016 | 输液输血器具用 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 015—2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 007—2016 | 一次性使用静脉留置针导管 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 003—2016 | 输液输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 017—2018 | 医用非灭菌过滤器生产质量管理规范 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 002—2016 | 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 005—2016 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
三、对标建议
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