企业参编标准对标报告
成都市新津事丰医疗器械有限公司
生成时间：2026年09月30日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等
一、参编总览
「成都市新津事丰医疗器械有限公司」共参与 40 项标准的起草，
其中担任牵头/主要起草单位 2 项。
团标 35 项；国标 3 项；行标 2 项； 参编标准是企业行业话语权与投标竞争力的直接体现。
二、参编标准清单（最多列示 200 项，按牵头与发布时间排序）
| 标准号 | 标准名称 | 类型 | 角色 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0821-2010 | 一次性使用配药用注射器 | 行标 | 主要起草单位 | |
| YY 0286.5-2008 | 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 | 行标 | 主要起草单位 | |
| GB/T 10010-2026 | 医用软聚氯乙烯管材 | 国标 | 起草单位 | 即将实施 |
| T/CAMDI 134.1—2025 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第1部分：老化试验方案设计 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 134.3—2025 | 医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分：加速老化试验方法适用性及Q10选择 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 006—2025 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 154—2025 | 一次性使用输液器 重力输液式 结构型式 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 134.4—2024 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分：加速老化温度选择方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 003—2024 | 输液、输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 005—2024 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009.10—2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 001—2024 | 中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准体系表 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 006—2024 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 002—2024 | 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009.4—2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 106—2023 | 医疗器械用高分子材料控制指南 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009.3—2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009.10—2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009.2—2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 047—2020 | 输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CDAMEI 001—2020 | 口罩用熔喷非织造布 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009.10—2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009.1—2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 034—2020 | 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| GB 15810-2019 | 一次性使用无菌注射器 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| GB 8368-2018 | 一次性使用输液器 重力输液式 | 国标 | 起草单位 | 现行 |
| T/CAMDI 018—2018 | 一次性使用注射器用橡胶活塞 生产质量管理规范 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 013—2018 | 输液输血器具用环己烷-1，2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 009—2018 | 无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 004—2016 | 输液输血器具用 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 001—2016 | 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 016—2018 | 医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 003—2016 | 输液输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 015—2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 006—2016 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 007—2016 | 一次性使用静脉留置针导管 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 017—2018 | 医用非灭菌过滤器生产质量管理规范 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 002—2016 | 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 008—2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
| T/CAMDI 005—2016 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 团标 | 参编单位 | 现行 |
三、对标建议
与同行相比，参编数量与牵头数量是企业技术实力的直观指标。贵司可结合主营业务，评估在相关领域申报
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