企业标准参编对标报告
「山东中保康医疗器具有限公司」
生成日期：2026年09月30日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）
一、贵企业参编概况
22参编标准总数
0牵头起草
14团标
8国标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 48028-2026 | 输液、输血器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CAMDI 134.3—2025 | 医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分：加速老化试验方法适用性及Q10选择 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 006—2025 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 134.1—2025 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第1部分：老化试验方案设计 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| GB/T 14233.2-2025 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CAMDI 154—2025 | 一次性使用输液器 重力输液式 结构型式 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 134.4—2024 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分：加速老化温度选择方法 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| GB/T 14233.3-2024 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CAMDI 009.10—2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 005—2024 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 006—2024 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 009.4—2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| GB/T 43277.1-2023 | 医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第1部分：非液体接触式止流夹和流量调节器 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 43277.2-2023 | 医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CAMDI 009.10—2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 009.3—2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| GB/T 19335-2022 | 一次性使用血路产品 通用技术条件 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CAMDI 049.2—2020 | 轴索应用麻醉器械 第2部分：阻力消失注射器 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| T/CAMDI 049.1—2020 | 轴索应用麻醉器械 第1部分：通用要求 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| GB 14232.1-2020 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CAMDI 023—2019 | 去白细胞滤器用聚酯过滤膜 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| GB 8368-2018 | 一次性使用输液器 重力输液式 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-07-30
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 54 项 | 14 项 |
| 成都市新津事丰医疗器械有限公司 | 40 项 | 12 项 |
| 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | 38 项 | 8 项 |
三、可参编标准机会清单
以下 14 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 003—2024 | 输液、输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院（3 家） |
| T/CAMDI 002—2024 | 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院（3 家） |
| GB 15810-2019 | 一次性使用无菌注射器 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（2 家） |
| T/CAMDI 008—2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（2 家） |
| T/CAMDI 015—2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（2 家） |
| T/CAMDI 001—2016 | 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（2 家） |
| T/CAMDI 017—2018 | 医用非灭菌过滤器生产质量管理规范 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（2 家） |
| T/CAMDI 016—2018 | 医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（2 家） |
四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 30 ~ 60 分
其中牵头起草 0 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 22 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 30 ~ 60 分 | — |
| 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 76 ~ 152 分 | 落后约 92 分 |
| 成都市新津事丰医疗器械有限公司 | 44 ~ 88 分 | 落后约 28 分 |
| 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | 55 ~ 110 分 | 落后约 50 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 22 项标准（牵头 0 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 54 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
参编申报咨询：18660107518（微信同号）