企业标准参编对标报告

「山东新华安得医疗用品有限公司」
生成日期：2026年09月30日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）

一、贵企业参编概况

24参编标准总数
2牵头起草
19团标
4国标
1行标
标准号标准名称级别发布机构本企业角色
T/CAMDI 004—2020 输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料 团标 中国医疗器械行业协会 牵头起草单位
T/CAMDI 004—2016 输液输血器具用 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料 团标 中国医疗器械行业协会 牵头起草单位
GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件 国标 国家标准化管理委员会 起草单位
T/CAMDI 048—2020 一次性使用输液接头消毒盖帽 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 国标 国家标准化管理委员会 起草单位
T/CAMDI 032—2020 一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE-S）专用料 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 031—2020 输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 国标 国家标准化管理委员会 起草单位
T/CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 国标 国家标准化管理委员会 起草单位
T/CAMDI 013—2018 输液输血器具用环己烷-1，2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 010—2018 输注泵用硅橡胶贮液囊 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 014—2018 输液输血器具进气器件用空气过滤膜 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 016—2018 医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 008—2016 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 007—2016 一次性使用静脉留置针导管 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 017—2018 医用非灭菌过滤器生产质量管理规范 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 006—2016 输液输血器具用橡胶注射件 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 003—2016 输液输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 001—2016 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 002—2016 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 015—2018 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
T/CAMDI 005—2016 一次性使用非灭菌药液过滤器 团标 中国医疗器械行业协会 参编单位
YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器 行标 国家食品药品监督管理局 起草单位
最近一次参编标准发布日期：2022-04-15

二、同行参编对比

取与本企业同标准共现最多的同行企业，对比参编规模（同标 = 与本企业在同一标准中共同署名）。
本企业（山东新华安得医疗用品有限公司）
24牵头 2 项
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
54与本企业同标 19 项
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
23与本企业同标 14 项
成都市新津事丰医疗器械有限公司
40与本企业同标 13 项
对标企业参编总数与本企业同标
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司54 项19 项
上海康德莱企业发展集团股份有限公司23 项14 项
成都市新津事丰医疗器械有限公司40 项13 项

三、可参编标准机会清单

以下 11 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
标准号标准名称级别发布机构同行参与
T/CAMDI 006—2025 输液输血器具用橡胶注射件 团标 中国医疗器械行业协会 上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（3 家）
T/CAMDI 154—2025 一次性使用输液器 重力输液式 结构型式 团标 中国医疗器械行业协会 上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（3 家）
T/CAMDI 003—2024 输液、输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料 团标 中国医疗器械行业协会 上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（3 家）
T/CAMDI 006—2024 输液输血器具用橡胶注射件 团标 中国医疗器械行业协会 上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（3 家）
T/CAMDI 002—2024 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 团标 中国医疗器械行业协会 上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（3 家）
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 国标 国家标准化管理委员会 上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（3 家）
T/CAMDI 134.3—2025 医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分：加速老化试验方法适用性及Q10选择 团标 中国医疗器械行业协会 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（2 家）
T/CAMDI 134.1—2025 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第1部分：老化试验方案设计 团标 中国医疗器械行业协会 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司（2 家）

四、招投标加分潜力分析

标准化业绩是招投标技术标的重要加分项。已根据贵企业 24 项参编记录（牵头 2 项）与同行数据，完成加分潜力测算。
标准级别牵头起草参与起草
国家标准4 ~ 6 分2 ~ 4 分
行业标准3 ~ 5 分1.5 ~ 3 分
团体标准2 ~ 4 分1 ~ 2 分
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 30.5 ~ 61 分
其中牵头起草 2 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 24 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
企业标准化加分潜力估算与贵企业差距
本企业30.5 ~ 61 分—
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 76 ~ 152 分 落后约 91 分
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 26 ~ 52 分 贵企业领先约 9 分
成都市新津事丰医疗器械有限公司 44 ~ 88 分 落后约 27 分
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。

五、结论与建议

综上，贵企业当前参编 24 项标准（牵头 2 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 54 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。

参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。

参编申报咨询：18660107518（微信同号）
‹ 返回企业页
标准参编 · 申报咨询 18660107518（微信同号）