企业标准参编对标报告
「天津市医疗器械质量监督检验中心」
生成日期：2026年10月01日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）
一、贵企业参编概况
56参编标准总数
21牵头起草
20团标
36国标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| GB 4234.1-2026 | 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 23101.2-2025 | 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 12417.2-2025 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 12417.1-2024 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 19701.2-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 19701.1-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 19701.3-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 19701.5-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 4234.2-2024 | 外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 4234.12-2024 | 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 4234.7-2024 | 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 22750.2-2024 | 外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 4234.9-2023 | 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 23101.6-2022 | 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 25440.2-2021 | 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 25440.1-2021 | 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| T/CSBM 0013—2021 | 直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 牵头起草单位 |
| GB/T 39381.1-2020 | 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 9706.206-2020 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 9706.203-2020 | 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 4234.4-2019 | 外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 46857.1-2025 | 医疗装备运维服务 第1部分：通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CRHA 255—2025 | 白癜风患者家庭光疗管理规范 | 团标 | 中国研究型医院学会 | 参编单位 |
| GB 4234.11-2025 | 外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/GDBIHQDA 0010—2025 | 骨修复材料体外成骨性能评价方法 | 团标 | 广东省生物医药产业高质量发展协会 | 参编单位 |
| GB/T 25304-2025 | 非血管自扩张金属支架系统 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CSBM 0060—2025 | 外科植入物用高强度纯钛长形材 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CNOS 001—2025 | 接触式紫外无创光疗设备技术规范 | 团标 | 中国光学学会 | 参编单位 |
| T/CNOS 002—2025 | 接触式紫外无创光疗设备光疗窗口光谱辐射照度测量方法 | 团标 | 中国光学学会 | 参编单位 |
| T/CSBME 088—2025 | 数字粒子图像测速（DPIV）测试人工心脏瓣膜流场的方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| GB/T 12279.3-2025 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CRHA 147—2025 | 皮肤病家庭紫外线光疗规范 | 团标 | 中国研究型医院学会 | 参编单位 |
| GB 4234.3-2024 | 外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 22750.1-2024 | 外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 44876-2024 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/Z 44363-2024 | 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 12279.1-2024 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CSBM 0049—2024 | 磷酸钙生物陶瓷多孔结构特征的测试方法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0048—2024 | 磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性评价方法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| GB/T 24627-2023 | 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 23101.4-2023 | 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 23101.3-2023 | 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CAS 766—2023 | 中医药国际标准申报规范 | 团标 | 中国标准化协会 | 参编单位 |
| GB 9706.283-2022 | 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 41672-2022 | 外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CSBME 044—2022 | 经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| T/CSBME 045—2022 | 经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学测试方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0002—2021 | 脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0003—2021 | 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0014—2021 | 心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBM 0001—2021 | 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器 | 团标 | 中国生物材料学会 | 参编单位 |
| T/CSBME 007—2019 | 基于增材制造的金属样件压缩性能试验方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| T/CSBME 008—2019 | 基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| GB/T 36984-2018 | 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 36983-2018 | 外科植入物用多孔钽材料 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CSBME 002—2017 | 医用非血管内导管弯曲性能试验方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-04-30
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 46 项 | 16 项 |
| 四川大学 | 715 项 | 9 项 |
| 西安交通大学 | 1033 项 | 8 项 |
三、可参编标准机会清单
以下 29 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 13542.6-2026 | 电气绝缘用薄膜 第6部分：电气绝缘用聚酰亚胺薄膜 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 四川大学、西安交通大学（2 家） |
| GB/T 47233-2026 | 仿生干黏附材料黏附性能测试方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 四川大学、西安交通大学（2 家） |
| T/CSBM 0066—2026 | 组织工程半月板支架的特性表征和 评价技术通用指南 | 团标 | 中国生物材料学会 | 四川大学、西安交通大学（2 家） |
| T/CDSIA 0005—2025 | 钒钛行业供应链与服务链协同管控平台建设指南 | 团标 | 成都市软件行业协会 | 四川大学、西安交通大学（2 家） |
| GB/T 46147-2025 | 医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 四川大学、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（2 家） |
| GB/T 45958-2025 | 网络安全技术 人工智能计算平台安全框架 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 四川大学、西安交通大学（2 家） |
| GB/T 45650-2025 | 二氧化碳空气源热泵机组 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 四川大学、西安交通大学（2 家） |
| T/CIECCPA 059—2025 | 液态金属催化热裂解天然气制氢装置 | 团标 | 中国工业节能与清洁生产协会 | 四川大学、西安交通大学（2 家） |
四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 133 ~ 226 分
其中牵头起草 21 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 56 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 133 ~ 226 分 | — |
| 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 84 ~ 168 分 | 贵企业领先约 58 分 |
| 四川大学 | 927.5 ~ 1855 分 | 落后约 1629 分 |
| 西安交通大学 | 1472 ~ 2944 分 | 落后约 2718 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 56 项标准（牵头 21 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 1033 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
参编申报咨询：18660107518（微信同号）