国标现行
GB/T 21415-2025
体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求
起草单位（15 家）
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）牵头国家卫生健康委临床检验中心中国计量科学研究院上海市临床检验中心中国食品药品检定研究院中国合格评定国家认可中心北京医院深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司科美博阳诊断技术（上海）有限公司罗氏诊断产品（上海）有限公司北京九强生物技术股份有限公司迈克生物股份有限公司北京金域医学检验实验室有限公司希森美康生物科技（无锡）有限公司雅培贸易（上海）有限公司
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