企业标准参编对标报告
「北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）」
生成日期：2026年10月01日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）
一、贵企业参编概况
67参编标准总数
25牵头起草
67国标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| GB/Z 169-2026 | 医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/Z 136-2026 | 医学实验室 生物标本染色用试剂 用户指南 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 22576.1-2026 | 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 46937-2025 | 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 18988.2-2025 | 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 18988.1-2025 | 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 19629-2025 | 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 20013.3-2025 | 核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 46454-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 46302-2025 | 医用全自动样本处理系统 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 39367-2025 | 体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践通则 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 20013.2-2025 | 核医学仪器 例行试验 第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 42125.13-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第13部分：实验室用热原子化和离子化的原子光谱仪的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 20013.1-2025 | 核医学仪器 例行试验 第1部分：γ辐射计数系统 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 21415-2025 | 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 42125.11-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 42125.3-2024 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：制冷设备的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 44827-2024 | 分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 44671-2024 | 精液基础检验 要求和试验方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 44586.1-2024 | 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 19083-2023 | 医用防护口罩 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB 19082-2023 | 医用一次性防护服 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/Z 43281-2023 | 即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 42218-2022 | 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 21919-2022 | 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 47333-2026 | 一次性使用采样拭子 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 20012-2026 | 医用电气设备 剂量面积乘积仪 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 47026-2026 | 快速核酸检测仪性能的测定方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 46943-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 46936-2025 | 医用脱脂棉 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 46660-2025 | 新型冠状病毒全基因组测序通用技术要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 16292-2025 | 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 16293-2025 | 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 25304-2025 | 非血管自扩张金属支架系统 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 16294-2025 | 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42125.9-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：能测量电网电源电压的家用和专业用手持万用表和其他仪表的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42125.6-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：试验或测量电路设备的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42125.15-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第15部分：柜式X射线系统的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 24788-2025 | 医用手套安全技术要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 45214-2025 | 人全基因组高通量测序数据质量评价方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42125.17-2024 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第17部分：教育机构中儿童使用设备的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42125.18-2024 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第18部分：控制设备的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42125.2-2024 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分：材料加热用实验室设备的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42125.5-2024 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分：实验室用离心机的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 4793-2024 | 测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42125.7-2024 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分：电工测量和试验用手持和手操探头组件的安全要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42125.4-2024 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42125.1-2024 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42080.3-2024 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 44672-2024 | 体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 44467-2024 | 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42216.4-2024 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 43685-2024 | 充气膜结构舱室及受控环境通用技术要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 43823-2024 | 纺织品 抗病毒活性的测定 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 25915.16-2024 | 洁净室及相关受控环境 第16部分：提升洁净室和空气净化装置的能效 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 25915.3-2024 | 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 43279.3-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/Z 43280-2023 | 医学实验室 测量不确定度评定指南 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 16886.23-2023 | 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 43279.2-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 43279.1-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42216.2-2022 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42216.1-2022 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42080.1-2022 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42216.3-2022 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42080.2-2022 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42060-2022 | 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-03-31
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 中国食品药品检定研究院 | 282 项 | 22 项 |
| 中国合格评定国家认可中心 | 489 项 | 17 项 |
| 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 | 662 项 | 13 项 |
三、可参编标准机会清单
以下 14 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 27043-2025 | 合格评定 能力验证提供者能力的通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 中国合格评定国家认可中心、中国食品药品检定研究院（2 家） |
| T/CSCB 0026—2024 | 人间充质干细胞血液相容性评估技术规范 | 团标 | 中国细胞生物学学会 | 中国合格评定国家认可中心、中国食品药品检定研究院（2 家） |
| T/CSCB 0019—2024 | 干细胞标志分子检测 流式细胞测定法 | 团标 | 中国细胞生物学学会 | 中国合格评定国家认可中心、中国食品药品检定研究院（2 家） |
| T/CSCB 0018—2024 | 细胞中ATP含量的测定 | 团标 | 中国细胞生物学学会 | 中国合格评定国家认可中心、中国食品药品检定研究院（2 家） |
| T/CSCB 0016—2024 | 细胞活率测定 吖啶橙/碘化丙啶染色法 | 团标 | 中国细胞生物学学会 | 中国合格评定国家认可中心、中国食品药品检定研究院（2 家） |
| GB/T 29468-2024 | 洁净室及相关受控环境 围护结构夹芯板 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 中国合格评定国家认可中心、中国食品药品检定研究院（2 家） |
| GB/T 42466-2023 | 生物样本库多能干细胞管理技术规范 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 中国合格评定国家认可中心、中国食品药品检定研究院（2 家） |
| GB/T 42020-2022 | 实验室电源特性的测量规范 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 中国合格评定国家认可中心、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所（2 家） |
四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 184 ~ 318 分
其中牵头起草 25 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 67 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 184 ~ 318 分 | — |
| 中国食品药品检定研究院 | 386.5 ~ 773 分 | 落后约 455 分 |
| 中国合格评定国家认可中心 | 871.5 ~ 1743 分 | 落后约 1425 分 |
| 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 | 1196 ~ 2392 分 | 落后约 2074 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 67 项标准（牵头 25 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 662 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
参编申报咨询：18660107518（微信同号）