企业标准参编对标报告
「深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司」
生成日期：2026年10月01日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中）
一、贵企业参编概况
96参编标准总数
18牵头起草
39团标
36国标
8地标
13行标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| GB 9706.255-2022 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| T/CSBME 049—2022 | 超声探头可靠性试验方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 牵头起草单位 |
| GB 9706.213-2021 | 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| T/CSBME 024—2021 | 超声诊断设备可靠性试验方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 牵头起草单位 |
| DB44/T 1365-2014 | 阻抗法呼吸生理监护设备的技术要求 | 地标 | 广东省质量技术监督局 | 主要起草单位 |
| DB44/T 1364-2014 | 用于救护车与救护飞机转运的医用电气设备的要求 | 地标 | 广东省质量技术监督局 | 主要起草单位 |
| DB44/T 1362-2014 | 无线通讯的医用电气设备 第1部分：应用2.4GHz频带的技术要求 | 地标 | 广东省质量技术监督局 | 主要起草单位 |
| YY 0828-2011 | 心电监护仪电缆和导联线 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY 0782-2010 | 医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY 0784-2010 | 医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY 0783-2010 | 医用电气设备 第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY 0781-2010 | 血压传感器 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY 0785-2010 | 临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY 0670-2008 | 无创自动测量血压计 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY 0667-2008 | 医用电气设备 第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0701-2008 | 血细胞分析仪用校准物（品） | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0702-2008 | 血细胞分析仪用质控物（品） | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0654-2008 | 全自动生化分析仪 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| GB/T 48033-2026 | 医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 48030-2026 | 用于支撑医疗设备的轨道系统 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 37977.61-2026 | 静电学 第6-1部分：医疗、商业和公共场所的静电控制 医疗卫生 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CRHA 294—2026 | 麻醉设备医学队列数据采集规范 | 团标 | 中国研究型医院学会 | 参编单位 |
| GB/T 47334-2026 | 蛋白检测 CRISPR Cas12a蛋白反式切割活性检测方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| DB34/T 5125.2-2026 | 重症医学数据集 第2部分：评估诊断数据 | 地标 | 安徽省市场监督管理局 | 起草单位 |
| GB/T 46857.1-2025 | 医疗装备运维服务 第1部分：通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/Z 130-2025 | 制造商对医疗器械的上市后监测 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/GDIOT 033—2025 | 医疗物联网 生命支持类设备医疗物模型规范：总则 | 团标 | 广东省物联网协会 | 参编单位 |
| T/GDIOT 034—2025 | 医疗物联网 生命支持类设备医疗物模型规范：医疗监护仪 | 团标 | 广东省物联网协会 | 参编单位 |
| T/GDIOT 035—2025 | 医疗物联网 生命支持类设备医疗物模型规范：自动体外除颤器 | 团标 | 广东省物联网协会 | 参编单位 |
| T/CITS 605—2025 | 乙型肝炎病毒标志物临床应用指南 | 团标 | 中国检验检测学会 | 参编单位 |
| GB/T 46452-2025 | 腈水合酶纯度和活性的测定 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 46302-2025 | 医用全自动样本处理系统 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CADERM 8018—2025 | 成人急救转运呼吸机使用要求 | 团标 | 中国医学救援协会 | 参编单位 |
| GB/T 21415-2025 | 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 45897.2-2025 | 医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 45899-2025 | 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 45811-2025 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 45665.1-2025 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头和锥套 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 45663-2025 | 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 45665.2-2025 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CITS 386—2025 | 全血样品C反应蛋白检测系统性能验证要求 | 团标 | 中国检验检测学会 | 参编单位 |
| GB/T 45329-2025 | 点火电极用贵金属及其合金加工材 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| DB34/T 5125.1-2025 | 重症医学数据集 第1部分：监测数据 | 地标 | 安徽省市场监督管理局 | 起草单位 |
| YD/T 6284-2024 | 智能化医疗器械网络安全能力技术要求 | 行标 | 工业和信息化部 | 起草单位 |
| T/GDMDMA 0036—2024 | 临床医疗器械租赁服务规范 | 团标 | 广东省医疗器械管理学会 | 参编单位 |
| T/CIDADS 00018—2024 | 电子产品美学评价规范 | 团标 | 中国工业设计协会 | 参编单位 |
| T/FDSA 0057—2024 | 医疗机构远程动态机械通气数据集 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 参编单位 |
| GB/T 44672-2024 | 体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 44585.1-2024 | 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CITS 143—2024 | 血细胞分析结果报告要求 | 团标 | 中国检验检测学会 | 参编单位 |
| T/CMSS 0009—2024 | 中医医院智慧服务建设指南 | 团标 | 中国管理科学学会 | 参编单位 |
| T/CAME 68—2024 | 临床实验室检验结果自动审核程序建立及应用指南 | 团标 | 中国医学装备协会 | 参编单位 |
| T/CHIA 47—2024 | 智慧重症病房建设规范 | 团标 | 中国卫生信息与健康医疗大数据学会 | 参编单位 |
| T/NAHIEM 108—2024 | 智慧医院临床实验室规划建设与运维管理指南 | 团标 | 全国卫生产业企业管理协会 | 参编单位 |
| T/GDMDMA 0031—2024 | 医用荧光摄像系统荧光性能检测方法 | 团标 | 广东省医疗器械管理学会 | 参编单位 |
| T/CAS 819—2024 | 临床实验室自动化系统通用技术要求 | 团标 | 中国标准化协会 | 参编单位 |
| T/CADERM 6007—2023 | 心肺转流系统用空氧混合器 | 团标 | 中国医学救援协会 | 参编单位 |
| T/CI 211—2023 | 复杂（灾害）场景下的5G+航空医疗救援方案 | 团标 | 中国国际科技促进会 | 参编单位 |
| T/CI 212—2023 | 日常场景下的5G+航空医疗救援方案 | 团标 | 中国国际科技促进会 | 参编单位 |
| T/CI 209—2023 | 5G+航空医疗救援队伍的建设和 管理规范 | 团标 | 中国国际科技促进会 | 参编单位 |
| T/NAHIEM 101—2023 | 急诊科建设与设备配置标准 | 团标 | 全国卫生产业企业管理协会 | 参编单位 |
| T/NAHIEM 93—2023 | 麻醉科建设与设备配置 | 团标 | 全国卫生产业企业管理协会 | 参编单位 |
| T/CAGR 010—2023 | 多发性骨髓瘤实验室检查指南 | 团标 | 中国老年保健医学研究会 | 参编单位 |
| T/CNLIC 0111—2023 | 制造业企业质量管理能力评估规范 | 团标 | 中国轻工业联合会 | 参编单位 |
| T/CCSA 458—2023 | 制造业企业质量管理能力评估规范 | 团标 | 中国通信标准化协会 | 参编单位 |
| T/CFEII 0012—2023 | 制造业企业质量管理能力评估规范 | 团标 | 中国电子信息行业联合会 | 参编单位 |
| T/CESA 1281—2023 | 制造业企业质量管理能力评估规范 | 团标 | 中国电子工业标准化技术协会 | 参编单位 |
| T/CAME 60—2023 | 重症监护病房建设与设备配置标准 | 团标 | 中国医学装备协会 | 参编单位 |
| GB/T 42125.14-2023 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/Z 42217-2022 | 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CFLP 0049—2022 | 大中型医疗设备运输与就位服务规范 | 团标 | 中国物流与采购联合会 | 参编单位 |
| T/CERDS 3—2022 | 企业ESG评价体系 | 团标 | 中国企业改革与发展研究会 | 参编单位 |
| GB/T 42062-2022 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 42061-2022 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 21919-2022 | 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/JYBZ 020—2022 | 校园急救设施设备配备规范（试行） | 团标 | 中国教育装备行业协会 | 参编单位 |
| T/CCPITCSC 097—2022 | 技术写作人员职业能力要求 | 团标 | 中国国际贸易促进委员会商业行业委员会 | 参编单位 |
| GB 9706.204-2022 | 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| DB4403/T 235-2022 | 企业商业秘密管理规范 | 地标 | 深圳市市场监督管理局 | 起草单位 |
| DB32/T 4225-2022 | 输液信息采集系统临床使用安全管理与质量控制规范 | 地标 | 江苏省市场监督管理局 | 起草单位 |
| GB 9706.224-2021 | 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 9706.226-2021 | 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 9706.227-2021 | 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 38659.2-2021 | 电磁兼容 风险评估 第2部分：电子电气系统 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CAME 30—2021 | 复合手术室建设标准 | 团标 | 中国医学装备协会 | 参编单位 |
| GB/T 40225-2021 | 肌动蛋白抗体的检测 免疫印迹法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/CSBME 025—2021 | 医疗设备可靠性管理规范 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| T/CSBME 033—2021 | 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法 | 团标 | 中国生物医学工程学会 | 参编单位 |
| T/CAME 15—2020 | 医学实验室建筑技术规范 | 团标 | 中国医学装备协会 | 参编单位 |
| GB 9706.1-2020 | 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 9706.212-2020 | 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| DB44/T 2032-2017 | 大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法 | 地标 | 广东省质量技术监督局 | 起草单位 |
| GB 4793.9-2013 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 26328-2010 | 生物化学分析仪器用干涉滤光片 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 9706.8-2009 | 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| YY 1079-2008 | 心电监护仪 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 起草单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-07-30
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 上海市医疗器械检验研究院 | 68 项 | 17 项 |
| 上海市医疗器械检测所 | 86 项 | 14 项 |
| 四川大学华西医院 | 432 项 | 9 项 |
三、可参编标准机会清单
以下 0 项标准有 2 家及以上同行领先企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| 暂无符合条件的机会标准 | ||||
四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 153 ~ 291 分
其中牵头起草 18 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 96 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 153 ~ 291 分 | — |
| 上海市医疗器械检验研究院 | 121 ~ 242 分 | 贵企业领先约 49 分 |
| 上海市医疗器械检测所 | 135.5 ~ 271 分 | 贵企业领先约 20 分 |
| 四川大学华西医院 | 444.5 ~ 889 分 | 落后约 598 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 96 项标准（牵头 18 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 432 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
参编申报咨询：18660107518（微信同号）